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肝内穿刺活检针套装Liver Access and Biopsy Needle Set
注册证编号
国械注进20173151163
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
肝内穿刺活检针套装Liver Access and Biopsy Needle Set
管理类别
第三类
型号规格
LABS-100、 LABS-200
结构及组成
肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器,一个Quick-Core?活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo?止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外,本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料:活检针:304不锈钢;Check-Flo?止血阀转换接头:聚碳酸酯,硅胶;加强套管:304不锈钢;导引鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯);扩张器:聚乙烯;导管:聚四氟乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3155384号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3155384号
审批部门
/
批准日期
2017-04-17
有效期至
2022-04-16
变更情况
2018-07-11 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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