输液导管Cragg-McNamara Infusion Catheter
注册证编号
Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way Irvine, CA 92618, USA
生产地址
9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
输液导管Cragg-McNamara Infusion Catheter
结构及组成
该产品为单腔体导管,导管管体由聚氨酯和尼龙材料制成。导管近端有一个标准鲁尔接头,由聚氯乙烯材料制成。导管远端尖端配置有一个完整的三叶阀,由聚氨酯材料制成。导管侧孔输液区域通过近端和末端的不透射线标记进行指示,不透射线标记材料为铂铱合金。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品预期用于将医生指定药剂或不透射线造影剂受控地有选择性地注入到全身的血管内。所有用于输液导管的药剂应进行充分制备，并根据特定药剂的使用说明书进行使用。该产品不适用于冠状脉、小儿科或新生儿。
变更情况
申请人申请变更注册人的生产地址，生产地址由：9775 Toledo Way Irvine, CA 92618, USA；变更为1. 9775 Toledo Way Irvine, CA 92618, USA 2. CORNAMADDY ATHLONE, Westmeath IRELAND
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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