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加强型气管插管Spiral-Flex Reinforced Tracheal Tube

注册证编号

国械注进20172660235

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 United State

生产地址

Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico

代理人名称

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

加强型气管插管Spiral-Flex Reinforced Tracheal Tube

管理类别

第二类

型号规格

5-12510，5-12511，5-12512，5-12513，5-12514，5-12515，5-12516，5-12517，5-12518，5-12610，5-12611，5-12612，5-12613，5-12614，5-12615，5-12616，5-12617，5-12618,5-12906，5-12907，5-12908，5-12909，5-12910，5-12406，5-12407，5-12408，5-12409，5-12410，5-11714，5-11716，5-11718

结构及组成

本产品分为带套囊加强型气管插管和无套囊加强型气管插管，由管身、接头、墨菲孔、导丝组成。带套囊加强型气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。不锈钢加强丝（304V不锈钢）盘旋于插管壁内。管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀材料为聚氯乙烯。接头材质为聚丙烯，导丝材质为镀锌钢丝。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围

加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2664957号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2664957号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-19

有效期至

2022-01-18

变更情况

“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 ,“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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