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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国械注进20173281548
注册证编号
GE Healthcare Japan Corporation
注册人住所
7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
生产地址
7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
SIGNA Pioneer
结构及组成
产品由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心脏门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 冷却子系统, 扫描床(固定式), 线圈及其附件(见表1)
适用范围
适用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3281201号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3281201号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-02
有效期至
2022-06-01
变更情况
“注册人名称:GE Healthcare Japan Corporation”变更为“注册人名称:GE Healthcare Japan Corporation通用电气医疗日本公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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