全脸面罩Full Face Mask
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
型号规格
Amara P, Amara S, Amara M, Amara L
结构及组成
本全脸面罩由束带（尼龙、合成弹力纤维、聚氨酯泡沫）、集成软垫/面板（硅胶/聚碳酸酯）、输送阀空气输入口（聚碳酸酯）、活瓣（硅胶）、按钮调整器（聚碳酸酯）、带密封垫的前额支持（聚碳酸酯）、带弯管的框架（聚碳酸酯）、呼气口（聚碳酸酯）、头具扣钩（聚碳酸酯）、快速分离器万向轴（聚碳酸酯）和导管快速分离器（聚碳酸酯）组成。非灭菌供应，可重复使用。
适用范围
该全脸面罩用于为患者进行CPAP或双水平治疗提供应用接口。此面罩供单个患者在家中使用或多位患者在医院/医疗机构环境中使用。面罩供处方指定进行CPAP或双水平治疗的患者（体重超过30公斤）使用。
变更情况
2018-03-02 “注册人名称:Respironics, Inc.；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:伟康股份有限公司；Respironics, Inc.；代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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