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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性息肉勒除器Captivator II Single-Use Polypectomy Snares
一次性息肉勒除器Captivator II Single-Use Polypectomy Snares
注册证编号
国械注进20173220892
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址
2546 First Street,Propark,El Coyol,Alajuela,Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一次性息肉勒除器Captivator II Single-Use Polypectomy Snares
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从圈套器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当圈套器通过内窥镜并激活后,圈套器可发出单极电流以切割并烧灼组织。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性息肉勒除器适用于在内窥镜下进行胃肠道内微小息肉、广基息肉、带蒂息肉和组织的去除和/或烧灼。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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