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温控消融导管Blazer Prime HTD Temperature Ablation Catheters
注册证编号
国械注进20173770894
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
温控消融导管Blazer Prime HTD Temperature Ablation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
导管为双向可控消融导管,四极结构(三个环形电极),一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用,用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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