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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >荧光免疫分析仪FREND System
荧光免疫分析仪FREND System
注册证编号
国械注进20172400261
注册证编号
纳恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
注册人住所
韩国,首尔,九老区,26路,数码路,12F,512F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740, Korea
生产地址
韩国,京畿道,华城市,八滩面,西海路,851-14号851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
益思开医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2
产品名称
荧光免疫分析仪FREND System
管理类别
第二类
型号规格
F10
结构及组成
该产品由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。软件版本号:2.0。
适用范围
该分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液(血清或血浆)中的各种被分析物进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
“代理人名称:益思开医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2 ”变更为“代理人名称:纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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