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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles
人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles
注册证编号
国械注进20173100351
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心管和塑料件组成。与人体接触部分（空心管）采用符合YY/T 0294.1-2005中的M不锈钢材料制造，塑料件材料为医用级HMG47-MD，塑料件不接触人体。经GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
传送针管为人工替代骨的配套工具，用于骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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