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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支架系统ParaMount Mini GPS Stent System
支架系统ParaMount Mini GPS Stent System
注册证编号
国械注进20173460694
注册证编号
ev3, Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
支架系统ParaMount Mini GPS Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和OTW型输送系统组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口,嵌有钽金属标记。输送系统由球囊、导管、不透射线标记等组件组成，球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤,或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。该产品还用来作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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