金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System
注册证编号
Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany
生产地址
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System
结构及组成
该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造，防旋螺钉上带有聚酰胺66环，其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。
变更情况
“注册人名称：Stryker Trauma GmbH ”变更为“注册人名称：Stryker Trauma GmbH，德国史赛克创伤有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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