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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节组件PREVISION Revision Endoprosthesis System Cementless
髋关节组件PREVISION Revision Endoprosthesis System Cementless
注册证编号
国械注进20173461518
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
髋关节组件PREVISION Revision Endoprosthesis System Cementless
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈部及柄部组成，颈部包括螺帽及螺栓。颈部基底、螺帽及柄部由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；颈部表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛和磷酸钙双涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节翻修置换及复杂的髋关节初次置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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