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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
球囊扩张导管18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20173771516
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington IN 47404 USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
球囊扩张导管18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。导管座的材料为尼龙12。球囊远近端各有一个不透射线标记，材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
技术要求变更见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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