导入器Flexor Check-Flo Introducer
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington Indiana 47404 USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
导入器Flexor Check-Flo Introducer
型号规格
KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL0-HC，KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL1-HC，KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL0-HC，KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL1-HC
结构及组成
导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层，带有铂铱合金标志带，主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。止血阀由硅胶、聚丙烯和尼龙6制成。三通接头由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和乙缩醛制成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层，主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
导入器预期用于导入球囊、闭合末端和非锥形末端导管或其它诊断性和介入性器械。
变更情况
2018-07-05 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated (库克公司)”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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