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血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
注册证编号
国械注进20173460352
注册证编号
Codman & Shurtleff, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts 02767-0350, USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
ENC451412,ENC452212,ENC452812,ENC453712, ENC451425,ENC452225,ENC452825,ENC453725, ENC451400,ENC452200,ENC452800,ENC453700
结构及组成
该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。 支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。 支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期二年。
适用范围
该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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