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脊柱内固定系统-弹性连接棒Spinal Fixation System
注册证编号
国械注进20173460185
注册证编号
DIO MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea
生产地址
Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea
代理人名称
杭州丰源医疗器械有限公司
代理人注册地址
上城区江城路631号嘉景苑4幢307室
产品名称
脊柱内固定系统-弹性连接棒Spinal Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品材料由符合GB/T 13810规定的TC4材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
与同一系列组件配合使用,适用于脊柱骨移植或者脊柱胸腰椎骨折、损伤、滑脱、侧弯矫形内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
“注册人名称:DIO MEDICAL CO.,LTD;注册人中文名称由:/; 注册人住所:Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea; 代理人名称:杭州丰源医疗器械有限公司; 代理人住所:上城区江城路631号嘉景苑4幢307室;”变更为“注册人名称:HUVEXEL CO.,LTD.;注册人中文名称变更为:惠威士; 注册人住所:(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea; 代理人名称:大泗医疗生物科技有限公司; 代理人住所:泰州市高港区大泗镇创新东路9号;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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