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液体膨宫系统Hystero Flow II and Hystero Balance II
注册证编号
国械注进20172542245
注册证编号
W.O.M. World of Medicine GmbH
注册人住所
Salzufer 8,10587 Berlin,Germany
生产地址
Alte Poststraβe 11,96337 Ludwigsstadt,Germany
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
液体膨宫系统Hystero Flow II and Hystero Balance II
管理类别
第二类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
产品由液体膨宫泵、灌流衡算系统、导管套组及膜片组成。
适用范围
该仪器的作用是在进行宫腔镜诊断和手术时通过注入液体扩张子宫。同时,本仪器对注入子宫的液体与从子宫中流出液体之间的容积差进行监控(液体监控)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-07
有效期至
2022-07-06
变更情况
2018-08-14 “注册人名称:W.O.M.World of Medicine GmbH ”变更为“注册人名称:W.O.M.World of Medicine GmbHW.O.M. 医学世界有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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