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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >切口疝补片Bard Composix E/X Mesh
切口疝补片Bard Composix E/X Mesh
注册证编号
国械注进20173461505
注册证编号
Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico
代理人名称
/
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
切口疝补片Bard Composix E/X Mesh
管理类别
第三类
型号规格
0123113、0123114、0123460、0123680、0123790、0123810
结构及组成
该产品由一层聚丙烯网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层制成,两层间用聚四氟乙烯(PTFE)单丝缝合。该品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹壁疝修补,胸壁、腹壁缺损修补,腹股沟区疝修补(IOPM)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
2017-08-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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