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C-反应蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫浊度法）QuikRead CRP

注册证编号

国械注进20172400736

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland

生产地址

P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

产品名称

C-反应蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫浊度法）QuikRead CRP

管理类别

第二类

型号规格

货号：06160 50人份;货号：06161 500人份。

结构及组成

C反应蛋白试剂帽、缓冲液、比浊管、磁卡。（具体内容详见说明书）

适用范围

适用于定量测定全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至

2022-03-14

变更情况

“注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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