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移动式x射线机Mobile Biplane Fluoroscopy System
注册证编号
国械注进20172301037
注册证编号
瑞典斯威麦克医疗器械有限公司SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB
注册人住所
Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN
生产地址
Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN
代理人名称
上海钰森生物技术有限公司
代理人注册地址
上海闵行区北松路3589号671座
产品名称
移动式x射线机Mobile Biplane Fluoroscopy System
管理类别
第二类
型号规格
BIPLANAR 500e
结构及组成
产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0mA,电子透视:0.2-8.0mA。
适用范围
适用于临床的骨科诊断、骨科手术定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
“代理人住所:上海闵行区北松路3589号671座”变更为“代理人住所:上海闵行区元江路5500号第1幢F2974号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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