尿素氮检测试剂盒（尿素酶UV法-氨去除法）Determiner L UN
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
尿素氮检测试剂盒（尿素酶UV法-氨去除法）Determiner L UN
型号规格
试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4；试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2；试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4；试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3；试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3；试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1；试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3。
结构及组成
试剂R1：谷氨酸脱氢酶(GLDH)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸四钠(NADPH2·4Na)；试剂R2：尿素酶、α-酮戊二酸。
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清、血浆及尿液中尿素氮含量。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402235号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402235号
变更情况
“注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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