您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用直线加速器Linear Accelerator
医用直线加速器Linear Accelerator
注册证编号
国械注进20173320114
注册证编号
Elekta Limited
注册人住所
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK
生产地址
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
医用直线加速器Linear Accelerator
管理类别
第三类
型号规格
Elekta Synergy Platform
结构及组成
产品结构组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。 控制室:由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3档:低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV),每档任选一种能量;电子线分0~9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种以上能量。
适用范围
该产品用于恶性肿瘤的放射治疗
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3324403号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3324403号
审批部门
/
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
2018-02-22 “注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: