医用直线加速器Linear Accelerator
注册人住所
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK
生产地址
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK
代理人注册地址
上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
医用直线加速器Linear Accelerator
型号规格
Elekta Synergy Platform
结构及组成
产品结构组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。 控制室:由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3档:低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV),每档任选一种能量;电子线分0~9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种以上能量。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3324403号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3324403号
变更情况
2018-02-22 “注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)