血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机);Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管)
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System
结构及组成
该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。
适用范围
该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)