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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System
血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System
注册证编号
国械注进20172211326
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机);Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管)
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System
管理类别
第二类
型号规格
95198-004
结构及组成
该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。
适用范围
该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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