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一次性电极导管Disposable Catheter
注册证编号
国械注进20172211343
注册证编号
GIVEN IMAGING INC.
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Suite # 6A, 6th Floor, Standard Factory Building, 14th Street, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性电极导管Disposable Catheter
管理类别
第二类
型号规格
VersaFlex, VersaFlex Z
结构及组成
VersaFlex:由pH传感器、导管和连接头组成。 VersaFlex Z:由pH传感器、阻抗传感器、导管和连接头组成。
适用范围
VersaFlex: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值。 VersaFlex Z: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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