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游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA® Unconjugated Estriol (uE3)

注册证编号

国械注进20172401574

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

产品名称

游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA® Unconjugated Estriol (uE3)

管理类别

第二类

型号规格

96 人份/盒。

结构及组成

雌三醇标准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、兔抗雌三醇多克隆抗体贮存液、测试缓冲液、山羊抗兔免疫球蛋白G多克隆抗体板条，试剂盒中还包含试剂仓条形码标签、微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中游离雌三醇（uE3）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-07

有效期至

2022-06-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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