接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板Universal Locking Plate System
注册人住所
345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA
生产地址
1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板Universal Locking Plate System
结构及组成
该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用,无菌产品经伽玛射线灭菌。
适用范围
该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
变更情况
“注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)