导引导丝HI-TORQUE PROGRESS Guide Wire
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
1) 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; 2) 30590 Cochise Circle, Murrieta, CA 92563, USA; 3) Building PR-17, Road #2 Km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico;
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝HI-TORQUE PROGRESS Guide Wire
结构及组成
该产品为可操纵导引导丝,表面涂覆亲水涂层。导丝有两种长度(190cm和300cm),其中长度为190cm的导丝为可接延长导丝。该产品由芯丝、头端绕丝以及远端芯丝和绕丝的覆膜组成。制造材料为:芯丝:304V不锈钢;头端绕丝:铂镍合金;远端芯丝和绕丝的覆膜:带有钨的聚氨酯90AE;近端芯丝涂层:带有单层Microglide涂层的PTEF;远端涂层: Turbocoat涂层。产品经电子束射线灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中,帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)