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造口旁疝聚酯补片Parietex™ Composite Parastomal Mesh
注册证编号
国械注进20173460616
注册证编号
SOFRADIM PRODUCTION
注册人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRA
生产地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
造口旁疝聚酯补片Parietex™ Composite Parastomal Mesh
管理类别
第三类
型号规格
PCOPM15H35; PCOPM15H50; PCOPM15; PCOPM20
结构及组成
该产品为采用单股聚酯纤维编织而成的网状补片,外覆一层可吸收亲水薄膜,薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。部分型号中心有一个圆形开口,其余型号中心有一中间带,覆盖的薄膜均超出补片修补边缘5mm。该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于外科手术修补造口旁疝。非吸收性的聚酯补片为软组织提供了长久的修补,当与内脏直接接触时,可吸收性亲水薄膜可减少粘贴在网状补片上的组织数量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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