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骨水泥型髋臼杯系统Cementable Acetabular Cup System
注册证编号
国械注进20173461436
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
产品名称
骨水泥型髋臼杯系统Cementable Acetabular Cup System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由髋臼杯和防脱位环组成,髋臼杯包含显影丝,防脱位环包含螺钉。髋臼杯和防脱位环由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴铬镍钼铁合金材料制成,防脱位环螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
2017-07-14 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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