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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机断层摄影设备/全身用X線CT診断装置
X射线计算机断层摄影设备/全身用X線CT診断装置
注册证编号
国械注进20173302126
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
X射线计算机断层摄影设备/全身用X線CT診断装置
管理类别
第三类
型号规格
Aquilion TSX-101A；规格 64排
结构及组成
该产品由扫描架、X射线球管组件、X射线球管、限束器、探测器、X射线高压发生器、患者支架、控制台（包括显示部分）、系统变压器、超高速图像重建显示系统、超高速图像重建控制系统、附件及选件（见产品技术要求）组成。单次扫描最大层数128层。
适用范围
该产品适用于全身断层成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
2018-03-21 “注册人名称：东芝医疗系统株式会社；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称：キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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