水凝胶伤口敷料Hydrosorb Gel
注册人住所
Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
生产地址
Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室
产品名称
水凝胶伤口敷料Hydrosorb Gel
型号规格
8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器)
结构及组成
水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料，其主要结构由一次性注射器（材料为：聚乙烯）和水凝胶构成，其中水凝胶由：林格氏溶液（含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙）、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。该产品的灭菌方式为：水凝胶通过湿热灭菌后装进经伽马射线灭菌的一次性注射器，一次性使用。
适用范围
水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口，本品亦可用于软化坏死组织，为伤口愈合创造湿润环境。
变更情况
“注册人名称：Paul Hartmann AG ”变更为“注册人住所：保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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