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抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
注册证编号
国械注进20172401749
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
管理类别
第二类
型号规格
混合包装:4 (均质型×1、斑点型×1、着丝点型×1、核仁型×1)×0.5mL。
结构及组成
为稀释的人源性血清,并添加了动物源性成分和防腐剂。(详细内容见产品说明书)
适用范围
抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为720天。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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