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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)
注册证编号
国械注进20173401753
注册证编号
bioMerieux, SA
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位
产品名称
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)
管理类别
第三类
型号规格
30测试/盒
结构及组成
双弓形虫IgG抗体亲合力试剂条,弓形虫IgG抗体亲合力固相管,弓形虫IgG抗体亲合力高抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力样品稀释剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401840号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401840号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
具体内容见附件(变更对比表)。请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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