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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液滤过器HEMOFILTERS
血液滤过器HEMOFILTERS
注册证编号
国械注进20173450408
注册证编号
Bellco S.r.l.
注册人住所
Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
生产地址
Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区九江路333号906-909室
产品名称
血液滤过器HEMOFILTERS
管理类别
第三类
型号规格
RAPIDO BLS803, RAPIDO BLS805, RAPIDO BLS808
结构及组成
该产品由外壳（聚碳酸酯）、端盖（聚碳酸酯）、中空纤维膜（DIAPES HF800聚醚砜膜）、封口胶（聚氨酯）、O型圈（热塑性橡胶）组成。灭菌方式为ETO（环氧乙烷灭菌）。
适用范围
血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗，该产品一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-15
有效期至
2022-02-14
变更情况
“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号906-909室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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