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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C
蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C
注册证编号
国械注进20173400556
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C
管理类别
第三类
型号规格
稀释剂:1x8mL,蛋白C激活剂: 2x2.5mL,显色底物:2x2.5mL。
结构及组成
稀释剂、蛋白C活化剂、显色底物。(具体详见说明书)
适用范围
用于在IL凝血系统上定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中蛋白C的含量。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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