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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫检测仪BLOTrix Reader
免疫检测仪BLOTrix Reader
注册证编号
国械注进20172401539
注册证编号
BioSciTec GmbH
注册人住所
Westerbachstr. 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany
生产地址
Westerbachstr. 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany
代理人名称
上海领检科技有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区平阳路258号2058室
产品名称
免疫检测仪BLOTrix Reader
管理类别
第二类
型号规格
C1
结构及组成
主要由主机、电源适配器、软件（版本号：4.0）组成。
适用范围
该产品基于数字成像技术，与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-02
有效期至
2022-06-01
变更情况
“注册人名称:BioSciTec GmbH ”变更为“注册人名称:BioSciTec GmbH 博赛特有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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