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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导尿管EasiCath Coated Urinary Catheter
导尿管EasiCath Coated Urinary Catheter
注册证编号
国械注进20172666062
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1,3050 humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam 1,3050 humlebaek, Denmark
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
导尿管EasiCath Coated Urinary Catheter
管理类别
第二类
型号规格
5348,5368,5008,5350,5380,5370,5010,5352,5382, 5372,5354,5384,5374,5356,5386,5376,5358,5388, 5360,5362
结构及组成
导尿管由管身(含涂层)和连接口组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 管身材质为聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二辛酯(DEHP);连接口材质为聚氯乙烯(PVC); 管身表面涂布双层润滑涂层:顶层成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、尿素;底层成分为脂肪族聚氨基甲酸乙酯、芳香族聚氨基甲酸乙酯,硝化纤维素、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)、樟脑、硫酸钡、2-羟基二苯甲酮。
适用范围
间歇性使用的导尿管
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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