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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex 「DAIICHI」
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex 「DAIICHI」
注册证编号
国械注进20172406082
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex 「DAIICHI」
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液① 21mL×3,胶乳液② 21mL×1;缓冲液① 21mL×6,胶乳液② 21mL×2;缓冲液① 60mL×6,胶乳液② 60mL×2;缓冲液① 300mL×1,胶乳液② 100mL×1;缓冲液① 300mL×4,胶乳液② 100mL×4;缓冲液① 60mL×2,胶乳液② 60mL×6。
结构及组成
缓冲液:甘氨酸缓冲液,胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。
产品储存条件及有效期
在2~10℃的条件下储存,有效期为2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2017-10-17 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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