猪生物瓣膜假体Mosaic Porcine Bioprosthesis
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
猪生物瓣膜假体Mosaic Porcine Bioprosthesis
结构及组成
该产品的原材料取自猪的主动脉,成品浸泡于0.2%的戊二醛溶液中,支架是乙缩醛聚合物制成,支架上覆以聚酯纤维,缝线为PTFE,瓣膜有Haynes Alloy No. 25合金制成的射线可探测性标记。产品分为主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜,主动脉瓣膜安装于Cinch II夹套,二尖瓣膜安装于Cinch夹套上。附件为持瓣手柄和手柄锁定螺母。一次性使用,化学液体灭菌。货架有效期五年。
适用范围
适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
备注
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其他内容
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变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)