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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Confirm P
ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Confirm P
注册证编号
国械注进20173402160
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
生产地址
PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
产品名称
ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Confirm P
管理类别
第三类
型号规格
8孔/卡,4x12卡/盒;8孔/卡,2x25卡/盒。
结构及组成
DG Gel Confirm P胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖,防腐剂及混合的不同试剂。(具体详见说明书)
适用范围
该产品利用凝胶技术确定ABO和Rh(D)系统中的血型,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~25oC保存,有效期12.5个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
2019-06-03 “代理人名称:北京佰利申科贸有限公司;代理人住所:北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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