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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双氧水隐形眼镜消毒液Multipurpose Solution
双氧水隐形眼镜消毒液Multipurpose Solution
注册证编号
国械注进20173221843
注册证编号
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP
生产地址
Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent, TN24 8EP
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
双氧水隐形眼镜消毒液Multipurpose Solution
管理类别
第三类
型号规格
100ml, 250ml, 360ml
结构及组成
一种无菌缓冲溶液,内含过氧化氢,泊洛沙姆188,羟基亚乙基二磷酸,氯化钠,无水磷酸钠,磷酸二氢钠和纯水。pH值(中和后):6.15~6.85。渗透压(中和后):270~330mOsm/Kg。产品经滤过灭菌,产品有效期3年。
适用范围
本产品适用于所有软性亲水接触镜(包括硅水凝胶接触镜),可以提供清洁、消毒、润滑、储存功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3220479号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3220479号(更)
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2017-09-07 “注册人名称:SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED;注册人住所:49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP ”变更为“注册人名称:CooperVision Manufacturing Ltd;注册人住所:South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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