血气分析仪ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite analyzer
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
血气分析仪ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite analyzer
结构及组成
本产品由计算机单元、打印单元、液路单元、气路单元、电子控制单元、软件(版本号6)组成。
适用范围
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变更情况
结构及组成由“本产品由计算机单元、打印单元、液路单元、气路单元、电子控制单元、软件(版本号6)组成”变更为“本产品主要由主机、电极、电极膜、定标气瓶组成。 其中主机由计算机单元、打印单元、液路单元、气路单元、电子控制单元、软件(版本号6)组成”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)