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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device
视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device
注册证编号
国械注进20172212249
注册证编号
LKC Technologies, Inc.
注册人住所
2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA
生产地址
2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA
代理人名称
科宏昌（北京）医疗仪器有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路56号楼1003单元
产品名称
视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device
管理类别
第二类
型号规格
RETeval
结构及组成
该产品由主机（92-078）、底座（81-298）、电源充电器（91-194）、电极导线（91-193）和感应电极（95-068）组成，其中感应电极为一次性使用。
适用范围
该产品用于进行视网膜电流图（ERG）测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-07
有效期至
2022-07-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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