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无针注射系统Needle-free injection systems
注册证编号
国械注进20173152041
注册证编号
INJEX Pharma GmbH
注册人住所
Oberlandstraβe 19-21,12099 Berlin-Germany
生产地址
Oberlandstraβe 19-21,12099 Berlin-Germany
代理人名称
杭州赫马医疗器械有限公司
代理人注册地址
杭州市之江路85-5号
产品名称
无针注射系统Needle-free injection systems
管理类别
第三类
型号规格
INJEX30
结构及组成
无针注射系统由注射器、复位盒、输送器、安瓿以及将药物输送入安瓿的适配器组成。
适用范围
用于进行微量药物(如胰岛素)或疫苗的皮下注射通过压力使微量药物穿透皮肤表面,输送入体内,建议在皮下脂肪足够的部位进行注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
2018年5月3日补发。原2017年6月26日发放的注册证作废。
附件
产品技术要求
其他内容
2018年5月3日补发。原2017年6月26日发放的注册证作废。
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2017-12-19 “代理人名称:杭州赫马医疗器械有限公司;代理人住所:杭州市之江路85-5号 ”变更为“代理人名称:艾呗健康科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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