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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial
多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial
注册证编号
国械注进20173462011
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。其中钉头由主体和锁定环两部件组装而成。产品由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成，产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于胸、腰椎以及髂骶（T1-S2）后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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