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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray System
数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray System
注册证编号
国械注进20172300869
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street,Rochester,NY USA 14608
生产地址
1049 West Ridge Road, Rochester, NY USA 14615
代理人名称
锐珂亚太投资管理（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼
产品名称
数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray System
管理类别
第二类
型号规格
DRX-Evolution Plus
结构及组成
由高压发生器、电源分配单元、X射线管组件（含X射线管、管套）、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器、固定升降床、系统控制盒、系统控制软件（DirectView，发布版本5.7）、计算机、显示器及选配件（手动X射线摄影平床、放射诊断拍片站立架、放射诊断拍片站立架脚凳 、操作台、滤线栅、UPS、DAP）组成。
适用范围
用于医疗单位X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
“注册人名称:中文：/ ”变更为“注册人名称:中文：锐珂医疗”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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