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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer
双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer
注册证编号
国械注进20172301588
注册证编号
Osteosys Co., Ltd.
注册人住所
901~914,9F,JnK Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,Republic of Korea
生产地址
901~914,9F,JnK Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,Republic of Korea
代理人名称
澳思托医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室
产品名称
双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer
管理类别
第二类
型号规格
EXCELLUS
结构及组成
由X射线高压发生器(包括X射线管)、主板、探测器、准直仪、患者床、软件(EXCELLUS Software,型号规格EXCELLUS S/W,发布版本1.0.1)组成。
适用范围
用于脊柱、股骨、前臂部位骨矿密度的测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-07
有效期至
2022-06-06
变更情况
2018-07-18 “代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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