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血液分析仪UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System

注册证编号

国械注进20172401617

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

血液分析仪UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System

管理类别

第二类

型号规格

DxH 800

结构及组成

该分析仪由样品处理模块、气源模块和系统管理器和软件（发布版本号：3）组成。

适用范围

该产品基于Coulter原理，与配套的血细胞分析用染色液、溶血剂、溶解剂、清洗剂、稀释剂、校准品合质控品等共同使用，在临床上用于自动进行全血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数；体液中总有核细胞计数和红细胞计数；血小板计数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-12

有效期至

2022-06-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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