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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >干预螺钉MILAGRO Interference Screw
干预螺钉MILAGRO Interference Screw
注册证编号
国械注进20173462013
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel ,CH 2000,Switzerland
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三、层C部位
产品名称
干预螺钉MILAGRO Interference Screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。
适用范围
用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括:肩关节:肱二头肌近端肌腱固定术,肩锁修复肘关节:肱二头肌远端肌腱固定术,尺骨副韧带修复膝关节:交叉韧带重建术,副韧带修复
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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