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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析滤过器及管路套包MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
血液透析滤过器及管路套包MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
注册证编号
国械注进20173452116
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
血液透析滤过器及管路套包MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
管理类别
第三类
型号规格
MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
结构及组成
本产品由2个独立的组件组成：一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌，血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与机器连接，适用于急性肾衰竭，具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗，一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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